干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。

一、選址要求

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室選址要求應(yīng)選用空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，不宜選址在已發(fā)生自然災(zāi)害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確區(qū)域。

二、潔凈等級(jí)要求

無(wú)毒及無(wú)菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件，按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)整體達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到百級(jí)。

三、設(shè)計(jì)原則

1、各功能區(qū)域相對(duì)獨(dú)立。

2、嚴(yán)格按照區(qū)域?qū)嵤└綦x分區(qū)。

3、嚴(yán)格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險(xiǎn)。

4、滿足干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室基本要求，例如潔凈度、壓差、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)功能間。

四、功能區(qū)

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室基本包含的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫(kù)、備品庫(kù)、更衣室、洗衣間、制水間、配電等后勤保障設(shè)施房間。

五、干細(xì)胞內(nèi)部裝修

1、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）建設(shè)：萬(wàn)級(jí)潔凈度

承建 干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)裝修——承建 干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)裝修